Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica
Abstract
El Comité de Expertos sobre Especificaciones para Productos Farmacéuticos de la OMS
adoptó en 2009 una versión revisada de las Buenas prácticas para laboratorios de control de
calidad de productos farmacéuticos (1).
Durante las inspecciones realizadas para la precalificación de laboratorios, los inspectores
habían observado que algunos de los textos de estas guías podrían beneficiarse de lineamientos
adicionales, con especial énfasis en microbiología.
En consecuencia, el Comité de Expertos recomendó que el Secretariado de la OMS iniciara
el proceso de desarrollo de un nuevo texto sobre buenas prácticas para laboratorios de microbiología
farmacéutica.
Se propone el siguiente texto para cubrir este tipo específico de laboratorio.